牛策略 | 【大涨解读】创新药:创新药出海再提速,年内频频斩获海外大单,对应市场空间将成倍增长

一、行情

819日,创新药板块早盘集体大涨,申联生物20CM)、新天药业3连板,益佰制药塞力医疗济民健康立方制药康缘药业南京新百博济医药20CM)涨停,舒泰神北陆药业广生堂甘李药业联环药业等集体大涨。

二、事件:创新药出海提速,年内频频斩获海外大单

1819日,荣昌生物公告,将公司具有自主知识产权的RC28-E注射液有偿许可给参天中国。

根据协议,荣昌生物将从参天中国取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款。此外,荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。

287日,步长制药公告称,控股子公司泸州步长与GOODFELLOW签署《独家供应协议》,泸州步长拟授权GOODFELLOW作为菲律宾区域内独家代理商,在目标区域内完成注射用Efparepoetinalfa的注册、相关临床试验、推广、分销及销售事宜。

3728日,恒瑞医药公告与GSK达成协议,将HRS-9821项目的全球独家权利和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权有偿许可给GSK

GSK将向恒瑞支付5亿美元的首付款,如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现,恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。

4)在此之前,石药集团、三生制药、中国生物制药均斩获海外大单。

三、机构解读

1)头豹数据显示,2022年,美国医药市场规模为6,003亿美元,创新药市场占本土医药市场超70%,即美国创新药市场约4200亿美元;同期,中国医药市场规模为2,508亿美元,居全球第二,创新药占比不足20%,约500亿美元。

2025创新药BD出海成为了行业发展的标志性事件,中国药企与国际制药巨头之间的合作日益频繁,首付款和总交易金额屡创新高。考虑到国产创新药出海后对应市场从国内的500亿美元提升至超4200亿美元(仅考虑美国市场),未来创新药重点有望转向如何通过海外合作进军全球广阔市场。(天风证券

2)近期,创新药相关催化剂开始逐步落地。一方面,下半年的创新药产业大会逐渐临近,本周WCLC((世界肺癌大会)摘要发布,迪哲医药、复宏汉霖等公司都公布重点产品优异数据。展望后续9WCLC召开和ESMO((欧洲肿瘤内科学会)摘要更新值得关注。

今年的AACRASCO两项会议见证众多国产优质创新药品种数据超预期,下半年的创新药行业大会数据读出值得期待。(兴业证券

3)从产业运行趋势来看,国内创新药产业十年蓄力,当前步入创新成果业绩兑现的产业拐点阶段,建议重视这一趋势变化。政策方面,近期国家医保局在创新药械专场会议中提及制定了新上市药品首发价格机制,后续有望出台相关细则政策。

2025年国内创新药产业有望迎来拐点,产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动,板块有望迎来业绩与估值双重修复投资机会。(湘财证券)

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