一、行情
8月7日，医疗器械板块大涨，科华生物、赛诺医疗、大博医疗等多股涨停。
二、事件：
1）8月6日，赛诺医疗公告，公司控股子公司赛诺科技于近日收到美国食品药品监督管理局通知，其自主研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定。
2） 7月24日，国务院新闻办公室明确提出集采中选不再以简单的最低价作为参考，报价最低企业要公开说明报价的合理性。
3）国家药监局于7月3日发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，旨在通过系统性政策支持推动高端医疗器械领域的创新与发展。
4）港股医疗器械公司整体创新性强，多家企业即将实现扭亏为盈或业绩快速释放，部分18A器械公司因创新产品上市、技术突破及账上现金丰富等因素，年初至今涨幅超过翻倍。
三、机构解读
1）对于高植耗材来说，集采作为板块关键变量，大部分品类基本都已被纳入集采。对于国产化率较高的如骨科、冠脉支架、部分消化器械等品类，随着集采续标逐步开展，规则优化下，价格竞争趋缓，集采影响将逐步出清，基本面有望迎来拐点。
对于低值耗材，国内产品终端进院逐步恢复，集采价格端承压有望缓解，短期关税政策调整窗口期下，海外大客户订单稳定增长，相关公司业绩有望实现稳定增长（华金证券）
2）A股申万医疗器械指数过去4年持续下跌，25年初至今指数有所反弹。随着政策缓和、集采出清、企业战略转型和国际业务拓展，多家公司业绩和估值将迎来修复，预计25年下半年和26年多家公司迎来高增长，部分低估值个股迎来长线投资机会。（中信建投）
3）在创新医疗器械领域，国家层面的政策支持呈现全链条覆盖的趋势，从研发、生产到使用和支付环节均给予了明确的支持。政策的逐步落地，为创新医疗器械产业链提供了系统性的支持，将进一步激发行业的创新活力，推动产业升级，使得具备自主创新能力的企业能够长期受益。（财信证券）
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