据中证报报道，全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会对《采用脑机接口技术的医疗器械 非侵入式设备通用技术条件》医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。本文件规定了采用脑机接口技术的非侵入式医疗器械采集、解码、外控设备、接触人体部件的穿戴力学、人机交互可用性的性能指标及测试方法。本文件适用于采用脑机接口技术的非侵入式医疗设备。
根据介绍，随着全球化进程的推进，国际间的医疗器械交流和合作日益频繁，制定与国际接轨的标准有助于促进国际合作；对于监管机构而言，标准化的测试方法可以提高监管效率，减少因标准不统一带来的监管难度和成本；随着非侵入式神经调控领域的快速发展，会有越来越多的企业投入到相关产品的研发和生产中。统一的测试方法标准有助于规范产业，促进健康有序的市场竞争。
脑机接口技术被称作是人脑与外界沟通交流的“信息高速公路”，是公认的新一代人机交互和人机混合智能的关键核心技术。脑机接口技术作为一项前沿交叉科技，目前相关研发及应用已在仿生学、医疗诊断与干预、消费电子等多个领域展开。
公司方面，据中证报表示，
创新医疗：参股公司博灵脑机（杭州）科技有限公司专注于脑机接口技术的研发与临床转化。
诚益通：目前已积累较丰富的脑科学领域技术和产品模型，携手知名高校成立智能康复联合实验室，研发了经颅磁导航系统及脑部的磁刺激治疗仪等产品。
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