牛策略 | 审评审批时间缩短一半，创新药或进入“量质齐升”成果兑现期

据人民财讯6月16日报道，国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见。

其中意见提出对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日（通常是60天）内完成审评审批。

今年年初政府工作报告涉及了多项医药行业重点政策，强调对创新药的支持力度显著提升。

东莞证券指出，随着药品审评审批制度改革深化、医保动态调整机制完善，行业创新生态显著优化，标志着我国医药创新正式进入“量质齐升”的成果兑现期，产业竞争力向全球价值链高端迈进。

中邮证券则坚定看好2-3年维度的创新药行情。首先是出海，较多优质项目BD虽已有一定市场预期，但仍存在落地超预期的可能，且海外估值并未泡沫化，出海也已形成正向循环，未来全球看国内创新药比例仍有提升空间；其次资金面目前宽基对创新药板块的配置远未见顶，且外资对港股创新药的配置也有提升空间。

产业链和公司方面，据方正证券表示，

1）仿转创企业的创新重估，仿转创企业大多已穿越集采周期影响，创新成果不断涌现，估值应当重估，核心：华纳药厂、三生制药、石药集团/新诺威、中国生物制药、翰森制药、康哲药业、先声药业、远大医药、舒泰神、一品红等；

2）强者恒强的平台型公司，管线众多，跨过盈利门槛：百济神州、康方生物、科伦博泰、信达生物、再鼎医药等；

3）商业化放量或有产品出海预期的小而美biotech：核心：诺诚健华、三生国健、益方生物、泽璟制药、云顶新耀、乐普生物、微芯生物、来凯医药、歌礼制药、君实生物、荣昌生物等；

4）中药+创新药，重点：奇正藏药、方盛制药、泰恩康等。

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